A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de duas novas canetas injetáveis à base de semaglutida sintética para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. A decisão foi publicada na segunda-feira (17) e amplia as opções de medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 disponíveis no Brasil.
Uma das novidades é a primeira versão genérica de semaglutida aprovada no país. O medicamento foi registrado como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
O tratamento pode ser utilizado sozinho quando a metformina não é considerada apropriada devido a intolerância ou contraindicações. Também pode ser associado a outros medicamentos usados no controle do diabetes.
As novas canetas são produzidas pela farmacêutica EMS e, por serem genéricas, não terão nome comercial. A segunda opção foi registrada pelo laboratório Germed e será comercializada com o nome de Semaclique, na categoria de medicamento similar.
Os dois medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida, obtida por meio de processo sintético. De acordo com a Anvisa, as novas canetas são indicadas para adultos com diabetes tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença e devem ser utilizadas com aplicação semanal e serão disponibilizadas em diferentes apresentações, com dispositivos multidose e descartáveis. As embalagens aprovadas incluem opções com uma ou duas canetas e diferentes quantidades de agulhas.
Os medicamentos precisam ser armazenados sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do tratamento, conforme as condições estabelecidas para os produtos.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas de GLP-1, medicamentos que atuam em mecanismos relacionados ao controle da glicemia e da saciedade. A substância também ganhou destaque nos últimos anos devido ao uso de medicamentos dessa classe no tratamento da obesidade, embora as indicações aprovadas devam ser observadas individualmente para cada produto.
A aprovação das duas novas canetas ocorre após uma série de registros de medicamentos à base de semaglutida realizados pela Anvisa em 2026. Em julho, a agência havia aprovado cinco novas canetas da substância, entre elas Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.
Segundo a Anvisa, a análise prioritária de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde relacionada ao Complexo Econômico-Industrial da Saúde e à necessidade de ampliar o abastecimento do mercado nacional. A agência também informou que vem adotando medidas para reduzir o tempo de análise dos pedidos de registro.
Apesar da aprovação, os medicamentos não são de venda livre. Assim como outros medicamentos da classe dos GLP-1, a semaglutida sintética exige prescrição médica em duas vias. A aprovação regulatória também não significa que os produtos já estejam disponíveis imediatamente nas farmácias: a chegada ao mercado depende das etapas comerciais e de definição de preços.
A ampliação do número de opções de semaglutida pode aumentar a concorrência no mercado brasileiro e, potencialmente, ampliar o acesso aos tratamentos. No entanto, os valores finais e a data de comercialização das novas apresentações ainda dependem das etapas posteriores ao registro.
Lucas Oruam/FE com informações da Agência Gov
